20 Jun, 2023

Tratando o TDM: como o Brintellix® promove a melhora de uma ampla série de sintomas do transtorno depressivo maior

Duas meta-análises demonstram os amplos benefícios do Brintellix® nos sintomas de humor, físicos e cognitivos1,2

 

O TDM é uma condição complexa que envolve uma variedade de sintomas e, portanto, requer uma abordagem abrangente de tratamento, com objetivo de atingir a recuperação funcional.3-5

 

O Brintellix® é um antidepressivo multimodal indicado para episódios depressivos maiores (EDM) em adultos, com eficácia demonstrada para uma ampla série de sintomas do TDM, avaliados com a MADRS e HAM-D.1,2

Abaixo você pode explorar os dados de dois estudos que avaliam a ampla eficácia do Brintellix®.

 

Brintellix® é eficaz no tratamento de uma ampla série de sintomas do TDM, com evidente dose-resposta.1

 

Nesta meta-análise realizada por Thase ME et al. (2016), foram considerados 11 estudos controlados por placebo, de curto prazo (6-8 semanas), para avaliar a eficácia e segurança do Brintellix®. Os resultados demonstraram que o Brintellix® melhora significativamente todos os sintomas da depressão avaliados pela MADRS, em comparação com o placebo, de forma dose-dependente.1

 

 

Diferenças significativas vs. placebo em todos os itens isolados da MADRS em meta-análise que incluiu 11 estudos de curto prazo (6-8 semanas)1

Adaptado de: Thase ME et al. 2016.
† Inabilidade de sentir representando a experiência subjetiva de redução de interesse nos arredores ou atividades que normalmente prazerosas; habilidade de reagir com emoção adequada às circustâncias ou pessoas está reduzida (embotamento afetivo)7
*p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001

 

A dose inicial recomendada de Brintellix® é de 10 mg/dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada ao máximo de 20 mg/dia ou reduzida ao mínimo de 5 mg/dia, se necessário.6

Brintellix® melhora significativamente os sintomas físicos do TDM2

 

Os itens individuais da HAM-D em uma meta-análise de 5 estudos controlados (6-8 semanas)2

 

Adaptado de Christensen MC et al. 2018.
* p<0.05; **p<0.01; ***p<0.001.
A meta-análise incluiu cinco estudos multinacionais de curto prazo, duplo-cegos e controlados por placebo, envolvendo um total de 2.105 pacientes ambulatoriais adultos com um episódio depressivo maior com duração ≥3 meses. Somente os pacientes tratados com uma dose de Brintellix® de 5 mg ou 10 mg, ou com placebo, foram incluídos nesta análise.

 

Nesta meta-análise, Christensen MC et al. (2018) avaliaram a eficácia do Brintellix® nos sintomas físicos da depressão por meio da HAM-D, uma escala de avaliação da depressão que permite a análise de uma série de sintomas físicos.2

 

A análise examinou cinco estudos de curto prazo controlados por placebo em pacientes com TDM tratados com Brintellix® 5 mg ou 10 mg, ou com placebo, demonstrando que o Brintellix® promoveu melhora significativa na maioria dos sintomas físicos da depressão, conforme medido pela HAM-D.2

 

 

 

Abreviaturas:
HAM-D, escala de avaliação da depressão de Hamilton; MADRS, escala de avaliação da depressão de Montgomery Åsberg; TDM, transtorno depressivo maior; MDE, episódio depressivo maior

 

 

Referências

1. Thase M et al. Eur Neuropsychopharmacol 2016; 26(6): 979-993.
2. Christensen MC et al. J Psychopharmacol 2018; 32: 1086-1097.
3. American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). 2013.
4. Oluboka OJ et al. Int J Neuropsychopharmacol 2018; 21(2): 128-144.
5. McIntyre RS et al. CNS Spectrums 2015; 20(S1): 17-31.
6. Brintellix® (vortioxetina). Bula do produto. Acesse clicando aqui.
7. Montgomery SA, Åsberg M. Br J Psychiatry 1979; 134: 382-389.

BRINTELLIX® (vortioxetina)

Apresentações: comprimidos revestidos de 5, 10, 15 e 20 mg. Indicação: tratamento do transtorno depressivo maior em adultos. Posologia: Adultos: a dose inicial recomendada é de 10 mg, uma vez ao dia, administrado com ou sem alimentos. Pacientes idosos (> 65 anos): não é necessário ajuste de dose somente em função da idade. Crianças e Adolescentes (<18 anos): este medicamento não é recomendado. Descontinuação: pacientes podem parar de tomar o medicamento abruptamente sem a necessidade de redução gradual da dose. Contraindicações: hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes, tratamento concomitante com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) não-seletivos irreversíveis ou inibidores seletivos da MAO-A. Só deve ser administrado durante a gravidez se o benefício esperado para a paciente superar o risco potencial para o feto. Advertências e precauções: pacientes com histórico de eventos relacionados ao suicídio ou aqueles que apresentem um grau significativo de ideias suicidas antes do início do tratamento devem receber monitoramento cuidadoso durante o tratamento. O tratamento deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva convulsões ou naqueles em que houver um aumento na frequência de convulsões. Os pacientes devem ser monitorados quanto ao surgimento de sinais e sintomas de Síndrome Serotoninérgica ou Síndrome Neuroléptica Maligna. Usar com cautela em pacientes com história de mania/hipomania e descontinuar em pacientes que apresentem mania. Os pacientes tratados com antidepressivos, o que inclui a vortioxetina, também podem apresentar sentimentos de agressividade, raiva, agitação e irritabilidade. Recomenda-se cautela com pacientes que tomem anticoagulantes e/ou medicamentos conhecidos por afetar a função plaquetária e em pacientes com tendências conhecidas para sangramentos. ISRSs e IRSNs podem aumentar o risco de hemorragia pós-parto. Hiponatremia foi raramente relatada com o uso de antidepressivos com efeito serotoninérgico; recomenda-se cautela com pacientes de risco, como idosos, com cirrose do fígado ou concomitantemente tratados com medicamentos conhecidos por causar hiponatremia. Foi relatada midríase associada com o uso de antidepressivos, o que inclui a vortioxetina. Este efeito midriático tem o potencial de estreitar o ângulo ocular, resultando em um aumento da pressão intraocular e glaucoma de ângulo fechado. Recomenda-se cautela em pacientes com comprometimento renal grave ou comprometimento hepático grave. Interações: recomenda-se precaução na combinação com inibidores MAO-B irreversíveis seletivos, outros medicamentos com efeito serotoninérgico, medicamentos capazes de reduzir o limiar de convulsão, lítio, triptofano, Erva-de-São-João, anticoagulantes orais ou agentes antiplaquetários e produtos predominantemente metabolizados pelas enzimas CYP2D6, CYP3A4 e CYP2C9. Interferência na triagem de medicamentos na urina: Houve relatos de resultados falso positivos para o imunoensaio por Urinálise da Roche KIMS Metadona II (MDN2) em pacientes que tomaram a vortioxetina. Reações adversas: Muito Comum: náusea. Comuns: diminuição do apetite, sonhos anormais, tontura, diarreia, constipação, vômito, prurido, incluindo prurido generalizado. Incomuns: bruxismo, rubor, suores noturnos. Raro: Midríase (que pode levar ao glaucoma agudo de ângulo fechado). Desconhecido: reação anafilática, hiperprolactinemia, síndrome serotoninérgica, dor de cabeça, hemorragia (incluindo contusão, equimose, epistaxe, hemorragia vaginal ou gastrointestinal), angioedema, urticária, erupção cutânea, hiperidrose, agitação, agressividade. Superdose: tratamento dos sintomas.

Fabricado e embalado por: H.Lundbeck A/S. Valby, Dinamarca. Importado e Distribuído por: Lundbeck Brasil Ltda. Reg. MS n° 1.0475.0052. Farm. Resp.: Michele Medeiros Rocha – CRF-RJ 9597. Central de Atendimento: 0800-282-4445. A bula completa do produto está disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.